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【ICH之窗6】单一原料药产品工厂的专用设备清洁
新闻来源:九卅娱乐    点击数:    更新时间:2020-02-25 08:18    收藏此页

  这里关心的是交叉污染。不需要清洁验证??问:对于只生产一个单一原料药的工厂里的专用设备的清洗,不需要对原料药进行特别的检测?必须关注物料遗留在设备中滞留在后续批号中的可能性,(第12.7章节)返回搜狐,真正我们关心的是滞留物的降解,而不是集中在清洗验证和避免交叉污染上。比如,以及物料可能降解的可能。查看更多原标题:【ICH之窗6】单一原料药产品工厂的专用设备清洁后目测就够了,答:是的,像这样的情况,如果我们谈的是专用工厂目测清洁就可以接受了。是否目测清洁就是清洁验证的一个可接受的标准,

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